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Bulário Eletrônico
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Sporostatin

Bula do remédio Sporostatin. Classe terapêutica dos Antimicoticos Sistemicos. Princípio ativo Griseofulvina.

Indicações de Sporostatin

SPOROSTATIN U/F comprimidos é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pelos e unhas, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium (onicomicose), causadas por um ou mais dos seguintes gêneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.

Efeitos Colaterais de Sporostatin

Podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade, tais como: rash cutâneo, urticária e, raramente, edema angioneurótico e necrose epidérmica (Síndrome de Lyell). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas.

Em raras ocasiões após tratamentos prolongados tem-se comunicado parestesia das mãos e pés. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente, incluem candídiase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarréia, cefaléia, fadiga, tonteira, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.

Como Usar Sporostatin (Posologia)

Adultos
Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis.

Para as infecções fúngicas de erradicação mais difícil, tais como Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1g.

Crianças
A dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico.

Crianças com peso entre 14 e 23kg - 125 a 250mg diários.

Crianças com peso acima de 23kg - 250 a 500mg diários.

Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos.

A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz.

Duração do tratamento
Em geral quatro semanas de tratamento são necessárias para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções das unhas dos dedos da mão e dos pés respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infecção. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, ocorreram recidivas.

Contra-Indicações de Sporostatin

SPOROSTATIN U/F comprimidos não é indicado para infecções leves que responderão a agentes tópicos isoladamente.

A griseofulvina é contra-indicada para pacientes com porfiria, insuficiência hepato-celular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.

Precauções

Recomenda-se avaliação periódica das funções orgânicas sistêmicas (renal, hepática e hematopoiética), especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer granulocitopenia, o tratamento deve ser suspenso.

Como a griseofulvina é derivada de uma espécie de Penicillium, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis à penicilina têm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina.

Reações de fotossensibilidade podem estar associadas ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposição à luz solar natural ou artificial intensa.

Não estão estabelecidas a eficácia e segurança da griseofulvina como profilaxia de infecções micóticas.

Devido a indicações de que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos "in vitro" sobre os genomas de células bacterianas, vegetais, micóticas e células de mamíferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo seis meses para pensar em ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina.

Uso durante a gravidez
A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando gravidez. Raramente foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez.

Dosagem e Administração

A identificação do microorganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser prolongada até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. Períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis são de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas dos dedos da mão (pelo menos 4 meses) e unhas dos artelhos (pelo menos 6 meses).

Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário, especialmente no caso de Tinea pedis. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé de atleta.

Formas Farmacêuticas/apresentação

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Estojo com 20 comprimidos sulcados, contendo 500 mg de microcristais de griseofulvina.

Informação ao Paciente

SPOROSTATIN U/F atua impedindo o crescimento do fungo, responsável pela infecção.

Manter em lugar fresco, seco e protegido da luz.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vingência do tratamento.

O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Siga corretamente as instruções do seu médico, quanto a utilização do medicamento.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: dor de cabeça, vertigens, alterações menstruais, suor em abundância, urticárias, convulsões, retardo de cicatrização, fraqueza muscular, aumento da pressão arterial, depressão, irritabilidade e stress.

Informações Técnicas

A griseofulvina é um agente fungistático com atividade "in vitro" contra várias espécies de Microsporum, Epidermophyton e Trichophyton.

A griseofulvina se deposita nas células precursoras da queratina e apresenta maior afinidade para tecidos patológicos do que tecidos normais. A droga liga-se firmemente a queratina nova, que se torna altamente resistente a invasão de fungos.

Interações Medicamentosas

A griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes do tipo warfarínicos; o ajuste posológico do anticoagulante poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina.

Barbituratos em geral suprimem a ação da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste posológico do agente anti-fúngico.

Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia e rubor.

A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas, que metabolizam estrógenos a uma taxa maior que a normal, incluído o estrógeno dos contraceptivos orais, causando portanto, uma possível diminuição dos efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.

Laboratório

Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo

Fulcin

Remédios da mesma Classe Terapêutica

Amphocil, Ancotil, Candoral, Clomazen, Facyl 500

Atenção: as informações sobre os remédios que estão contidas no bulário eletrônico devem ser utilizadas apenas como referência. Sempre dê preferência à bula que acompanha o remédio e somente utilize medicamentos após consultar um profissional de saúde!