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Bulário Eletrônico (bula de remédios)

No bulário eletrônico (banco de dados com bula de remédios) você pode consultar a bula dos remédios e obter informações dos remédios que você compra em farmácias, todas organizadas em tópicos, como:

  • Apresentação, formas ou formulações dos remédios;
  • Composição - ingredientes e suas dosagens;
  • Informações ao paciente - como cuidados de armazenamento, prazo de validade;
  • Farmacocinética - o metabolismo do remédio no organismo;
  • Indicações e Contra indicações - condições em que pode ser usado ou deve ser evitado;
  • Precauções - cuidados a serem tomados durante o uso;
  • Gravidez - informações relacionadas ao uso durante a gestação e lactação;
  • Interações - dados sobre o uso concomitante com outras substâncias;
  • Reações adversas - efeitos colaterais possíveis ou esperados;
  • Posologia - dados sobre a dosagem e os intervalos de administração;
  • Supersodagem - sobre o uso excessivo ou em altas doses;
  • Informações adicionais;

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Etna - Bula

Bula do remédio Etna. Princípios ativos acetato de hidroxocobalamina, cloridrato de lidocaína (forma farmacêutica injetável) e fosfato dissó.

Indicações de Etna

Doenças dos nervos periféricos; distúrbios traumato-compressivos neurais periféricos: compressão extrínseca (fraturas, síndromes vertebrais), lesões por estiramento neural (entorses), lesões por laceração (seccionamento por fragmento ósseo, lesão por objeto perfurocortante), lesões por vibração [uso de máquinas (LER/DORT)], procedimentos cirúrgicos neurais ou em estruturas contíguas; lombociatalgias e cervicobraquialgias; polineuropatia alcoólica; neuropatia diabética.

Efeitos Colaterais de Etna

As reações adversas documentadas relacionadas a Etna cápsula são fenômenos de hiperssensibilidade devidos aos seus componentes. Com a forma farmacêutica injetável podem ocorrer as mesmas reações, além de reações de dor e irritação no local da injeção e aquelas relacionadas à lidocaína (arritmias, diminuição do inotropismo, convulsões, metemoglobinemia, hipotensão, letargia, distúrbios visuais, parestesias). A administração de Etna a pacientes portadores de anemia megaloblástica por carência de vitamina B12 pode causar hipopotassemia, devido ao efeito terapêutico da hidroxocobalamina sobre a hematopoiese. Pode surgir anticorpo inibidor do complexo hidroxocobalamina-transcobalamina II em pacientes tratados com hidroxocobalamina. UTP e CMP de Etna correspondem aos nucleotídeos endógenos, produzidos pelo metabolismo
humano normal. Seus destinos metabólicos são integração ao ciclo de Krebs da síntese de ATP e à síntese de ácidos graxos. Não há relatos na literatura de reações adversas associadas a estes nucleotídeos.

Como Usar Etna (Posologia)

Uso Adulto e Pediatrico
Etna cápsulas deve ser administrado por via oral e Etna injetável, através de injeção intramuscular (dissolver completamente o liofilizado usando todo o conteúdo da ampola de diluente). Etna cápsulas deverá ser consumido imediatamente após a retirada da cápsula de seu blíster. Etna injetável deverá ser administrado imediatamente após a diluição do conteúdo do frasco do liofilizado.

Posologia
Os esquemas posológicos de Etna sugeridos são os seguintes, podendo ser modificados de acordo com o julgamento clínico:
Distúrbios traumato-compressivos neurais periféricos: 1 ampola IM 1x ao dia/3 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/30 a 60 dias.

Lombociatalgias e cervicobraquialgias: 1 ampola IM 1x ao dia/3 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/30 a 60 dia.

Polineuropatia alcoólica: 1 ampola IM 1x ao dia/6 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/20 a 30 dias.

Neuropatia diabética: 1 a 2 cáps. 3x ao dia/180 dias.

Advertências

Devido à presença do cloridrato de lidocaína no diluente do liofilizado, quando da aplicação de Etna injetável, deve-se levar em conta as seguintes situações:cuidar para que a agulha hipodérmica não penetre em nenhum vaso sanguíneo, aspirando antes de injetar;pacientes geriátricos podem ser mais sensíveis ao uso do produto;a relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas como: insuficiência cardíaca, comprometimento renal ou hepático, redução do fluxo sanguíneo hepático, hipovolemia e choque, síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Adams-Stokes e síndromes de bloqueio sinoatrial e AV; recomenda-se a monitoração periódica da pressão arterial, eletrocardiograma, concentrações plasmáticas de eletrólitos e de lidocaína (concentração sanguínea associada a toxicidade: >4 mcg/ml).

CATEGORIA DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS (forma farmacêutica cápsula): C (não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista).

CATEGORIA DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS (forma farmacêutica injetável): D [o fármaco (lidocaína) demonstrou evidências positivas de risco fetal humano; no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçem a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica].

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há recomendações especiais para o uso de Etna nestes grupos.

Apresentação

Cápsula. Caixa com 20 cápsulas.

Pó liófilo injetável + solução diluente. Caixa com 3 frascos-ampola de liofilizado e 3 ampolas de diluente.

Composição

Cada cápsula contém 2,5 mg de fosfato dissódico de citidina; 1,5 mg de trifosfato trissódico de uridina (UTP); 1 mg de acetato de hidroxocobalamina. Os excipientes de 1 cápsula incluem o ácido cítrico, citrato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, manitol.

Cada frasco-ampola de liofilizado contém 5 mg de fosfato dissódico de citidina ; 3 mg detrifosfato trissódico de uridina (UTP); 2 mg de acetato de hidroxocobalamina. Excipiente: manitol.

Cada ampola do diluente contém 20 mg de cloridrato de lidocaína. Os exceipientes de 2 ml incluem cloreto de sódio, água para injeção.

Contraindicações

São as seguintes:fase aguda de AVE isquêmico;distúrbios proliferativos.

Interações Medicamentosas

Etna pode interagir por mecanismo de competição com os seguintes antivirais análogos dos nucleosídeos pirimidínicos, devido à semelhança estrutural: lamivudina, estavudina, zidovudina, ribavirina, e zalcitabina. Pode diminuir a eficácia da citicolina em condições de hipóxia cerebral, devido ao fato de a CMP reverter a via de síntese da fosfatidilcolina da membrana celular neuronal nestas circunstâncias. Os seguintes medicamentos podem apresentar interação com a lidocaína presente na formulação de Etna , através de mecanismos respectivos: (1) por aumento dos níveis sanguíneos de lidocaína - amprenavir, atazanavir, cimetidina, propranolol, metoprolol, nadolol, e ritonavir; (2) por potencialização do efeito bloqueador neuromuscular de cisatracúrio e succinilcolina deflagrado pela lidocaína. Outras substâncias são: diidroergotamina (elevação da pressão sanguínea), eritromicina (elevação dos níveis sanguíneos de onoetilglicinexilidida), óxido nitroso (diminuição da concentração efetiva mínima do óxido nitroso causada pela lidocaína), fenitoína (diminuição do inotropismo cardíaco potencializado pela lidocaína), propafenona (potencialização das reações adversas em SNC associadas à lidocaína) e propofol (potencialização dos efeitos hipnóticos do propofol pela lidocaína).

Superdosagem

Não são conhecidas as complicações de superdose com os nucleotídeos e a hidroxocobalamina de Etna. Devido à via de administração, é improvável a ocorrência de superdose com a lidocaína de Etna injetável.

Laboratório

Etna (Laboratório GROSS)

Atenção: as informações sobre os remédios que estão contidas no bulário eletrônico devem ser utilizadas apenas como referência. Sempre dê preferência à bula que acompanha seu remédio e somente utilize remédios após consultar um profissional de saúde!
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